在2015年9月23日，万众瞩目的 ISO 9001:2015 重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的 ISO/TC 176 工作委员会主席 Dr. Nigel 表示：ISO 9001 新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。ISO 9001标准，从87年第一版颁布，已经走过了28个年头，五次改版，特别是今年的这次改版，有比较大的变化。ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。新版标准在结构、理念和思维等方面都导入了很多新鲜元素，不只是提出要求，更期望改变观念和思维，从而更有效的应对这种复杂多变的社会现实，切实帮助组织获得持续成功。本文将从标准的显著变化、转版路线图两个主要方向，与大家一起分析和分享新版标准的一些变化，希望为正在实施和准备实施转版活动的组织和人员，提供有益的参考。一、标准聚焦的一个核心思想关于新版ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系的预期结果”。早在2006年12月8日，ISO就专门发表了一个APG（审核实践指南），其标题直接点明：“重要的是结果！”。不论是组织在实施ISO9001、还是审核员在执行认证审核，不能只是...
发布时间:
2018
-
06
-
16
浏览次数：132
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一 “管理的系统方法”合并到过程方法。因此，2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则。即：从名称和次序来看，这些质量管理原则没有特别大的变化。但是实际上已经对每一个质量管理原则的内涵进行了全新的阐释，既有对过去的修正和补充，也有一些全新的表达。相对于旧版标准对于质量管理原则的简短说明，ISO9000:2015对每一个质量管理原则的阐述更加详细、具体和实用。每一个质量管理原则都从以下四个方面阐述：1) 简述2) 基本原理3) 关键收益4) 典型的措施对这些质量管理原则的理论、基本意图、以及如何实施都做了比较详细的说明。花费这么大的精力来解释这些原则，说明这些原则对于QMS的重要性。这对于我们理解、应用和有效实施ISO9001有很大的帮助，即使在其它的管理领域的应用也同样有效。建议每个人都应该认真去学习和深入理解这7项质量管理原则。（一）以顾客为关注焦点1) 简述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。2)理论依据组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。3)获益之处潜在的获益之...
发布时间:
2018
-
06
-
16
浏览次数：135
不管什么样的管理体系（ISO9001认证、ISO14001认证、TS16949认证、OHSAS18001认证、QC080000认证、ISO13485认证等）的建立，都是一个识别风险、控制风险的过程（特别是ISO9001：2015新版本，更是把“预先防错、预先防范风险”升级到更高的要求）。每一个组织的运作都至少有两个方面的风险：经营风险和管理风险。经营风险包括投资、财务等方面的风险;管理风险包含人力资源、质量、安全等方面的风险。我们就在这里探讨一下质量方面的风险。 质量方面的风险来源于产品/服务本身特性或产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、测、环。人：人员的资质、能力、意识等;机：设备设施、工装等;料：采购供应商管理;法：文件记录控制、设计开发等;测：验证、测试、测量设备的管理;环：工作环境、外部支持等。当以上因素不能受控时，必然会影响到产品/服务本身的特性。也就不能达到经营者预期的增值目的，这就是风险。这也正是我们质量管理体系标准中描述的各个条款的管控要求。 以上提到的各方面风险均应予以识别并控制，我们都很清楚。问题是，不同的企业应用同样或同类型的体系标准对于所涉及的过程能以同一种方式去控制么?答案是否定的。因为不同的企业的每一个过程的风险是不同的。如：一般的制造企业，材料对产品影响至关重要。采购及供应商管理过程便是高风险过程，相应的文件及管控要求也自...
发布时间:
2018
-
06
-
16
浏览次数：161
对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？为此，我们搜集整理了推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧。第一步 制定推行计划 推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 第二步 成立ISO推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。 第三步 组织培训 对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。 第四...
发布时间:
2018
-
06
-
16
浏览次数：95
10月10日，历经3个月的投票，ISO 9001:2015修订小组委员会（ISO/TC 176/SC 2）正式通过了ISO 9001:2015 DIS版，这是ISO 9001:2015修订过程中的又一个重要里程碑。虽然目前不是最终版本，但我们也可以一窥新版标准可能出现的内容变化，在转化的过渡期全面了解、掌握ISO 9001新版标准的要求，应对新版带来的挑战，使我们的基础管理体系ISO 9001更好地融合并发挥最大的效能。此次新版标准征求意见的流程和适用范围与以往版本有哪些不同？ A、新版标准征求意见的范围更广 如同其他所有的ISO标准，现正修订中的ISO 9001是每五年评审一次，以确保其与时俱进并且适时更新。在国际标准草案发布后，到2015年底最终草案公布前，所有对此标准感兴趣的各方都可以提交意见回馈给ISO组织。本次改版研究了最新的质量管理趋势，不论在形式、结构和内容都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。 这个标准的制定者是ISO技术委员会TC176，TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。“事实上，这是TC176第一次把一个草稿版的标准向公众开放，并向公众征求意见。”专家表示，“从前的版本基本上只提供给ISO的会员，也就是各个国家的标准主管部门进行评论。而此次的2015版国际标准草案在网上也可以查阅得到，这就意味着ISO...
发布时间:
2018
-
06
-
16
浏览次数：76
ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为卓越组织的渠道之一，但ISO9001的作用不仅限于它是质量管理体系标准，我对此一直深信不疑。目前，ISO9001正在进行修订，修订后将更具业务管理体系标准特点。2015年，令人期待的ISO9001正在进行修订，修订后将更具业务管理体系标准特点。2015年，令人期待的ISO9001:2015将由ISO/TC176技术委员会向全球公开发布。如今，积极参与全球市场的组织已不再把ISO9001简单当作控制文件、记录、不合格产品、内审，以及采取预防和纠正措施的手段，而将之视为一个业务管理体系的标准。修订后的新版标准将关注组织的领导、计划、支持、运行、绩效评估和提升。新版标准将强调组织的风险管理，风险管理在现行标准中是作为预防措施来对待的，在新版标准中成为了要求。现行标准几乎未提及“业务”一词，但新版标准将明确提出业务过程。我一直相信ISO9001的核心质量原则是有效、可靠、健全的业务时间，这一原则在全球运行良好的各个企业中都有体现。由于ISO9001，2015尚未发布，因此本文着重介绍ISO9001，2015中继续保留的ISO9001,2008的核心原则。1、采用ISO9001标准的好处在我18年的质量工作生涯中，我一直惊讶于那些致力于提高效率、客户满意度、盈利但又未挖掘出ISO9001标准实际效能的执行官、企业家、经理和管理者...
发布时间:
2018
-
06
-
16
浏览次数：65