基于 控制计划在质量管理方面具有很大的重要性,AIAG在2024年3月发布独立的控制计划手册第一版,所以,现在质量管理有六大工具(APQP,FMEA,CP,MSA,SPC,PPAP)。
从产品试生产到量产后90天的产能爬坡阶段,定义为“安全投产”或“加强遏制”期,通过实施更加严格的安全投产控制计划,以确保遏制爬坡阶段潜在的不合格品。
控制计划需要包括返工过程的控制,或者单独制定控制计划。而返修必须制定单独的控制计划并且始终需要顾客批准(偏差许可)。此外,对返工返修的评审,返线,可追溯性等进行了规定。
组织必须识别,定义传递特性,通过相应的过程来确定供方关于传递特性控制的有效性。而且必须与顾客代表一起评审文件,以达成PTC控制协议。
对于组织可能不希望向顾客提供他们认为的专有或代表独特竞争优势的过程记录的控制计划,有时称为“黑匣子”过程,要求必须符合控制计划的要求,任何偏离正常顾客评审和控制计划批准的情况都必须征得顾客的同意。获得顾客对组织过程控制和能力的信心可以通过顾客现场评审,过程巡检,过程能力证明等方式。
强调验证防错和防误的控制措施的有效性。控制计划中必须列出相应的防错设备,其有效性验证的方法和频次必须包含在控制计划中。此外对于标准缺陷样品(如“红兔子”样品)的公差,标识,维护和管理进行规定。
为了实现系统化、标准化的作业过程管理、资源的合理分配和成本控制、提升质量管理水平以及持续改进和创新。企业可能编制族控制计划,“控制计划”家族是多个部件的控制计划,其中部件在应用、设计、制造、要求和规范方面基本相似。
由于汽车零件(尤其是自带芯片的电子零件)对环境的要求越来越高,"非增值"过程如运输,存储,搬运等也面临越来越多的潜在风险。要求这些过程也纳入风险管控的范围,需要控制的特性也需要体现在控制计划中。
对于抽样频次不是100%时应当基于生产数量的检查,考虑检验方法与对组织的影响,以便对此类特性采取稳健的遏制措施,以确定直到下一个检查点为止运行的零件的产量/数量。检查频率基于数量而非基于时间(如5PCS/1H)。
为了避免或者降低100%目视检查在检验中引起错判或误判的风险,要求控制计划中必须包括对目视检查的定期验证(例如通过抽样审核,离线测量等方法),对于无法使用仪器、量具进行测量特性,则必须向操作员和审核员提供顾客批准的标准样品和/或极限样品。
反应计划由原来的一列分解为两列:措施+负责人,措施中应当表明如果控制方法失败或产生失效,将如何处理可疑产品以及纠正并稳定操作。必须包括遏制可疑/不合格产品的步骤,阻止过程产生更多可疑/不合格产品,以及在重新投入生产之前使过程恢复控制的必要步骤。必须为反应计划措施指定一个责任人,其负责确保有效执行反应计划行动要求的所有活动。
控制计划是APQP过程的一个组成部分,它应该被视为一个动态文件,随着改进和经验教训的出现而不断完善,其有效性决定产品的质量水平。新版手册中提供了相应的验证方法,如控制计划检查表(21项内容,旧版10项)、逆向FMEA、分层过程审核等。
在某些情况下,顾客可能要求使用软件,或者组织可能会开始使用软件来开发和管理控制计划。使用软件有助于版本控制和文档链接,确保如果对一个文档进行更改,则会对所有相关文档(如PFMEA、流程图、作业指导书)进行更改。